新药研发项目管理培训大纲（2天版）

新药研发项目管理训练营大纲

培训老师：牛犇（原创课程）

受益群体：

医药科研单位项目组相关人员。

培训模式及物料要求：

训练营模式：按人员分组（坐位安排按组）。每组5人，竞选出组长（众筹激励）

会场要求：LED显示屏背景、空间比较宽敞（能参与课间休息活动运动），音响设施齐全、讲台平摊宽大。

物料需求：扑克牌3副、白板一面（立式）、白板笔（黑，水性5支）、A4纸张按学员人数每人10张，每人一本工作日记本、队标按参会每5人一组配置（有底座可立式）、笔记本电脑一台（播放课件）、环节小礼品（手机支架、充电宝、毛绒玩具等N多准备）。

培训课时： 2天（12小时）。

课程大纲：

第一天；

新药研发项目管理概念

项目管理的发展历程

新药研发项目的概念

新药研发的特征

新药项目与运作

新药项目管理

PMI定义的项目管理九大知识领域

约束的三角形

项目管理的五大过程

研发项目的面临的挑战和问题

讨论，新药研发项目管理存在的问题（分组）

新药研发的战略与规划

新药研发的战略

新药的概念

新药的界定

新药研发的投入

新药研发与靶点

新药研发的对标

技术研发与产品研发的滞后期

新药研发在企业中的位置

互动问答：对新药前端技术的理解（分组抽答）

新药研发项目战略管理框架

研发项目的绩效

企业战略和项目组合

研发战略类型

链接战略与项目

战略分割领域

分割资源领域配置

战略一致性

新药商业期望值计算

新药研发战略定位

新药研发项目决策

情景演练：国家政策对新药研发品类的影响要考虑哪些因素（分组抽答）。

新药研发战略规划工具

新药研发项目路径与图法

新药开发战略管理

新药开发项目规划与管理

新药开发可行性管理

新药开发立项管理

新药开发过程管理

新药研发战略分析

新药研发战略的作用

情景演练：新药开发可行性管理实战演练（分组）。

三、新药研发项目流程管理

新药研发的门径管理流程

门径管理体系

门径管理体系应用情况

新药研发流程的七个目标

全面分析门径管理流程

研发流程实施目的

研发生命周期

新药研发项目管理流程示例

流程机构化程度

门径管理小结

问答；对门径管理的理解，结合工作中遇到的问题（分组）

如何创新性的构建新药

新药的构思来源

构思生产方法

构思产生方法体会

建立构思库

新药构思筛选

构思识别的过程

构思筛选方法

构思来源与构思评估

新药构思开发轮盘

互动问答：对新药构思的体会（分组抽答）

组建新药研发的多功能小组

新药开发的多功能团队

核心小组成员与角色

外围小组成员的角色

新药研发中职能部门的角色

技术人员双重晋升机制

虚假团队的鉴别信号

项目组织演变的阶段

问答：回答你在项目组里的身份与角色存在哪些不足（分组抽答）。

第二天：

新药研发项目管理过程

多功能小组工作方法与技术

新药研发项目管理引导

认识项目

化繁为简的项目管理

项目管理过程组

5大过程和9大知识领域

项目管理框架、

新药研发中的项目管理

问答：新药开发中的过程管理核心是什么？（分组）

新药研发过程组

制定、接受项目书

建立项目环境

项目开工会

计划过程组

制定项目管理计划

范围计划

范围管理要点

建立项目进度和备忘录

资源计划编制

实战演练：各组制定项目管理计划（分组）

人员获取与编制

编制组织结构图

职责分配矩阵

财务评估

成本管理要点

制定风险响应计划

风险管理要点

质量计划编制

沟通计划编制

项目计划编制过程

讨论：现有人员编制的利与弊和优化点（分组）

新药执行过程组

项目计划执行

任务分配与反馈

团队建设

信息发布

质量保证

控制过程

计划变更控制流程

问题管理

范围验证

风险控制

项目核算

项目报告

项目例会

项目收尾

问答：分享在工作中问题管理的重要性（分组）

新药研发项目风险控制与管理

什么是风险管理

风险识别

风险分析

风险应对

风险监控

问答：当下医药环境中，哪些是课预知的风险，怎么控制？

新药研发绩效管理

文献计量法

同行评议法

综合评价法

排序法

配对比较法

强制分布法

尺度评价法

行为等级评价法

工作量法

资源内部结算法

有无评价法

问答；最适合我们研发项目的绩效方法是什么（分组）

新药研发价值大局观

产品专利价值分析

产品未来价值调研路径

产品研发周期的价值风控

从国家战略出发的新药价值观

从国外技术复制出发的价值观

从国内临床出发的新药价值观

从患众出发的新药价值观

从市场角度出发的新药价值观

问答；如何理解国家战略与新药价值（分组）

新药研发项目管理者个人素质提升篇

什么是团队，研发团队建设核心

西游记的故事你的感受

团队成员性格与画像

如何建立良好的沟通机制

人性是什么？

站在管理项目的角度理解管理

成功的研发团队的核心组成要素

一念成佛、一念成魔高绩效新药研发项目管理团队模型

分享；没有完美的个人。只有完美的团队（理解力）

结课阐述：医药的科技未来是什么？你准备好了么？